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生物资讯 > 生物快讯 > FDA批准流感疫苗生产基地

FDA批准流感疫苗生产基地

最后更新:2009-5-13 阅读次数: 【字体:
  美国食品药品监督管理局(FDA)于5月6日宣布已批准一个新的流感病毒疫苗的生产基地。该基地已被批准生产季节性流感疫苗产品和可用于抵抗新H1N1型流感病毒株的疫苗产品。
  作为全方位预防传染性流感的一部分,FDA会见疫苗生产商以指导有效建立能够符合官方要求的流感疫苗生产基地。FDA快速审核能够同时增加生产商数量和疫苗总体供应的申请和生产增补。
  该基地位于美国,由赛诺菲•巴斯德公司拥有并运营,这是一家生产Fluzone流感病毒疫苗的厂家。这个新基地将大幅度增加赛诺菲•巴斯德产品的生产力。FDA生物制品评估和研究中心的执行管理者Karen Midthun博士表示,该批准将大大增加流感疫苗的生产能力。
  FDA的执行首席科学家、科学和医疗事务的副长官Jesse Goodman博士说到:“增加流感疫苗的生产能力对我们应对流感暴发是必需的,该措施也能够增强生产和提供疫苗以预防季节性流感的能力,该流感每年仍会引起大约超过3万人的死亡。感谢联邦政府的战略性措施和FDA与疫苗生产商的积极努力和约定,在过去的5年中,我国对流感的应对已走过了漫长的道路” 。
  FDA已通过规定程序与赛诺菲•巴斯德公司进行了协调,以保证遵守可适用的要求。该大型生产基地将被用于生产Fluzone产品,它是赛诺菲•巴斯德公司生产的一种以鸡蛋为基础的流感疫苗。
  赛诺菲•巴斯德公司位与美国宾夕法尼亚斯威沃特。 
提示:本文FDA批准流感疫苗生产基地属于生物快讯文章,主要介绍流感疫苗生产基地方面的知识,内容仅供学习交流与参考,不代表中生网的观点。
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