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中生网 > 生物资讯 > 业界动态 > FDA批准礼来抗血栓新药——普拉格雷

FDA批准礼来抗血栓新药——普拉格雷

更新:2009年02月02日 阅读次数: 【字体:
  目前在网络上公布了FDA的357页审批文件中,我们发现了少量很有意思的文件。其中有个文件中批准了用于ACS患者经PCI手术治疗后降低发生心肌梗塞几率的的新药——普拉格雷。

  FDA认为礼来公司应该尽快推出他的新药普拉格雷,并认为这个新药能够为受到心脏疾病损害的某些人群(经过血管形成治疗或者支架治疗)带来好处。

  一些研究表明,普拉格雷可与氯比格雷相媲美,而后者是由施贵宝和赛诺菲-安万特共同开发拥有。但是礼来这个新药似乎在降低心肌梗塞风险上做得更好,同时却暴露了他潜在的引起内部出血的风险(这个是传统血小板拮抗剂的通病)。

  FDA的简报上提到,如果这个药物能够批准上市,医师和病人都应该警惕它的潜在出血风险。同时FDA文件提到接受普拉格雷治疗的患者相对接受氯比格雷治疗的患者更容易患上癌症,虽然目前不清楚是否由于使用了普拉格雷而导致癌症的产生。

  文件同时提到,无论如何,癌症风险的存在对于医师和患者来说都是很可怕的,而且不应该被忽略。因此相应的警告也应该同时被标识出来。 
关键词:抗血栓 礼来
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