最近几年生命科学研究领域最热门的话题之一就是iPS细胞，几乎没有其它研究方向能与之媲美。iPS技术既受科学界的追捧，因为它具有非常重要的科学价值，也受普罗大众的欢迎，因为iPS技术很好地解决了以前胚胎干细胞技术所带来的不可避免的伦理道德问题。
毫无疑问，iPS技术的出现和发展是科学技术进步的一大成果，而且这一成果目前正以极快的速度不断积累壮大。不过，之前人们对人体胚胎干细胞技术（hESC）的种种质疑也对iPS技术造成了一定的影响。因此，iPS相关研究领域的科研工作者应该在不同的层面开展工作，以解决困扰胚胎研究和克隆技术的种种伦理道德问题。将来我们还将会碰到人体组织研究方面，尤其是临床应用方面的各种问题。可以预见，由于各国在有关iPS细胞等生物材料方面的法律和管理等方面的差异，科研工作者在各国间交流时以及iPS相关材料在流通时也会碰到一系列的问题。所有这些问题都会给iPS相关研究和政策制定带来麻烦。比如目前有哪些现有的法律条文或伦理指南能够指导iPS研究工作？各国的相关管理制度之间有什么明显的差别？这些差别会对iPS国际合作带来哪些影响？iPS研究领域是一个飞速发展的领域，上述这些问题如果无法得到及时有效的解决，将对科研工作带来极坏的影响。
1. 政策背景
在介绍iPS研究领域的相关管理政策之前，需要简单介绍一下iPS研究领域可能会出现的几项问题。虽然我们一直认为iPS研究工作没有与现有的伦理道德和管理规定相抵触，但实际情况并非如此。在iPS研究领域中有一些问题和人体胚胎干细胞研究领域中碰到的问题非常相似，还有一些情况也与其它研究领域，比如遗传研究领域一样，会与伦理道德发生冲突。
iPS细胞可能会带来的伦理道德问题
★iPS细胞不可避免地必然会含有其来源者（捐赠者）的遗传信息，因此这就可能会牵涉到个人隐私问题，比如他是否携带某种遗传缺陷等。因此考虑是否在iPS研究领域里也引入同意许可制度？
★一个iPS细胞系可能会在全世界范围内被各种各样、无数的科研项目所使用，使用的时间可能会长达数十年，但是这些细胞系中有一些细胞可能并非最初志愿者捐献的那些细胞，它们是经过了人工改造的细胞。那么针对这种情况又该采取何种同意许可制度来保证其在伦理道德和法律上的正确性呢？
★在传统的科研伦理中，志愿者随时都有权退出实验，但是在iPS研究领域该如何保障这种权力呢？捐赠细胞的志愿者能够随时要求“退出（停止）”实验吗？如果他们要求退出，那么他们所捐献的细胞及其相关产物是否应该马上被销毁呢？
★iPS细胞的全能分化特性本身会带来一系列问题，其中最受关注的一大问题就是使用iPS细胞制备人体配子的问题，因为这会产生伦理道德问题，比如制备人体胚胎以及销毁人体胚胎等。
所有这些问题都要求我们必须为iPS研究领域制定出详细的监管措施和条例，可喜的是，现在已经出台了一些相关的措施。表1对加拿大、美国加州（作为美国的代表）、英国、日本以及国际上的iPS管理制度进行简短的介绍，并列出它们各自的特点，让读者了解目前的现状和问题，以便在将来制定出更加可行、有效的管理制度和措施。
