FDA宣布批准丙型肝炎病毒抗体的首个快速血液检测方法,适用于15岁以上人群。根据美国疾病控制预防中心发布,美国大约有320万人感染了HCV,每年新增感染约有1.7万人。在美国,慢性HCV感染是肝移植的首要原因,每年有1.2万人的死亡与HCV感染相关。感染HCV的患者中大约有75%-85%的人发展成为慢性感染。
这一快速检测(OraQuick)用于丙肝病毒感染患者和有肝炎迹象或症状的人。丙肝病毒通过受感染的血液来传播,如它可以发生在长期静脉吸毒(的人群中)。丙肝病毒还可以通过母婴传播。丙型肝炎能够导致肝损伤、肝功能障碍,随着时间的推移还可以引起肝脏疾病和肝癌。
OraQuick是一种检测试纸,它不需要其他诊断仪器。只需花费20分钟就可获得检测结果。
“OraQuick的审批通过意味着更多的丙肝患者能够快速的被检测出,以便他们能够咨询他们的医生如何进行适当的保健措施,”FDA器械与放射学中心主任Jeffrey Shuren, M.D., J.D.说,“快速的获得治疗是非常重要的公共卫生步骤,(它能够)控制这一危险疾病(的发生)”OraQuick没有成为对普通人群的HCV筛查(检测项目)。

