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Steffen Nock生物仿制药研发的挑战

更新:2014年04月29日 阅读次数: 【字体:

Steffen Nock生物仿制药研发的挑战

导读:在“2014第六届国际抗体大会”主题论坛上,来自全球最大的仿制药厂梯瓦制药副总裁、生物制品全球主管Dr. Steffen Nock针对当前生物仿制药的现状、欧盟与美国对仿制药的监管、未来几年仿制药增长点等问题,作了题目为“生物仿制药研发的挑战”的主题演讲。 

2014年4月25日下午,“2014第六届国际抗体大会”和“2014第六届世界疫苗大会”主题论坛在大连金石国际会议中心同期举办。

来自全球最大的仿制药厂Teva Pharmaceuticals(以色列梯瓦制药)副总裁&生物制品全球主管Dr. Steffen Nock针对当前生物仿制药的现状、欧盟与美国对仿制药的监管、未来几年仿制药增长点等问题,作了题目为“生物仿制药研发的挑战”(Challenges in Development of Biosimilars)的主题演讲。

Dr. Steffen Nock分析了全球仿制药的销售份额和市场增长比例,他表示:从2006年到2012年间,仿制药的市场增长率略有下降,但是其销售额是不断上升,美国是当时最大的生物仿制药市场。

然而,随着各国对生物仿制药的监管力度不同,在随后的2年里生物仿制药发生了一些变化。

他预计到2020年,全球生物制药市场将会增至2500亿美元,其中仿制生物药将会拥有110到250亿美元的市场,占4%至10%的比例。主要观点:

NO.1 Biological drugs are considered one of the fastest growing sectors in the pharmaceutical industry.(生物药物是在制药行业中增长最快的种类之一)。

NO.2 Due to the high development cost, biologics are priced at a premium and therefore not accessible to all patients.(随着生物制药的研发成本高,使得生物制剂的价格溢价,因此无法使所有患者都能用得起)。

NO.3 With the expiration of numerous patents for Originator biologics over the next free years, the market for lower cost biosimilars is growing.(随着众多生物制剂的专利在未来几年内即将到期,低成本的生物仿制药市场将不断扩增)。

NO.4 Biosimilars have become a reality in the European Union over the last few years and will soon be available in the United States. (在过去几年,生物仿制药在欧盟已经成为普遍现实,不久将在美国普及)。

最后,Steffen Nock博士还讲述生物仿制药(更复杂的分子如单克隆抗体生物仿制药)发展的挑战以及目前欧盟和美国对生物仿制药的监管、命名。

演讲结束后,来自全球近200名的专家、学者及顶尖仿制药公司代表就“生物仿制药未来的市场” 进行互换性讨论并交换意见。人物介绍:

斯特芬•诺克博士是梯瓦制药公司生物制剂部的全球主管,负责Teva公司的生物制品的研发。其职责是领导全球生物制剂的开发,包括从通过初步鉴定、优化、临床试验研发,CMC、生物测定等支持临床研究的过程。 

关键词:生物 制药
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