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FDA批准礼来“利比泰”用于晚期肺癌治疗

更新:2009年07月22日 阅读次数: 【字体:
  7月6日,美国食品药品监督管理局已批准Alimta (pemetrexed)(中文通用名培美曲塞二钠,中文商品名“利比泰”)作为首个用于晚期或转移性肺癌的维持治疗药物。
  在肿瘤已见萎缩或经过化疗病情已稳定后,癌症患者经常还会接受维持治疗以防止病情进展。Alimta可破坏依靠维生素B叶酸盐(细胞复制的一种必要成分)的代谢过程。FDA药物评估和研究中心的肿瘤药品办公室主任Richard Pazdur表示,“该药的批准为治疗晚期非小细胞肺癌提供了新的方法。一般情况下,如化疗对肿瘤有效,那么患者在接受4~6个化疗周期的治疗后就不再接受进一步地治疗。这项研究证明了在某些接受Alimta进行维持治疗的患者中,其总体存活率有所改进。”
  非小细胞肺癌具有几种类型,包括鳞状细胞、大细胞、腺组织和混合型癌症。在一项纳入600名患者的临床试验中,以鳞状细胞癌为主要症状的患者对Alimta治疗无效。但那些患有其他类型非小细胞肺癌的患者在接受Alimta治疗后,平均存活了15.5个月,而接受安慰剂的患者的平均存活时间为10.3个月。研究中,所有患者都接受了标准医疗监护。
  已报告的不良反应包括对血细胞的损害、疲劳、恶心、食欲丧失、麻刺感或手足麻木及皮疹。Alimta最初于2004年被批准用于治疗间皮瘤患者,该癌症通常与接触石棉相关。之后,该药又被批准用于治疗对原有化疗药物无效的非小细胞肺癌患者,同时也可作为晚期非小细胞肺癌的初始治疗。Alimta由位于印第安纳波利斯市的礼来公司生产。
关键词:肺癌 礼来
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