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NICE拒绝礼来培美曲塞用于肺癌新适应症

更新:2014年03月03日 阅读次数: 【字体:

NICE拒绝礼来培美曲塞用于肺癌新适应症

礼来旗下培美曲塞(爱宁达)的新适应症被英国国家卫生保健与优化研究所(NICE)拒绝,它只能在格兰与威尔士上市销售用于目前的肺癌用途。NICE负责评估NHS用药的成本-效益,该机构发布了最终的草案指南,不建议培美曲塞作为维持治疗药物用于某些非小细胞肺癌患者(NSCLC)。这次的拒绝推荐涵盖局部晚期患者,或使用培美曲塞及顺铂化疗诱导治疗后病情并未迅速进展的非鳞非小细胞肺癌患者。

这款药物在NHS已作为一款维持治疗药物使用,但是与吉西他滨、紫杉醇和多烯紫杉醇联合用药,并且只能在铂类药物化疗之后使用。然而,NICE的行政长官Sire Andrew Dillon表示,培美曲塞与顺铂合并用于该适应症时“不能提供充分的成本-效益”。新的最终草案指南事实上是NICE对培美曲塞发布的用于这一适应症的第二个最终草案指南。

该监管机构去年6月份已对这款药物宣布了一项消积推荐,但两个月后在礼来上诉期间,它承认发现一项程序上的错误,从而撤回了之前的消积决定。当时,NICE称错误与对培美曲塞的技术评估处理有关。这意味着最终的草案指南在最初草案指南后一年多才发布。新的最终指南目前有待于讨论,之后NICE将发布最终指南。

地址:http://www.pmlive.com/pharma_news/nice_set_to_reject_lillys_alimta_for_new_use_in_lung_cancer_548287

编辑: 诚意

关键词:礼来 肺癌
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