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中生网 > 癌症 > 癌症新闻 > NEJMTAS-102可显著改善转移性结直肠癌患者生存

NEJMTAS-102可显著改善转移性结直肠癌患者生存

更新:2015年05月21日 阅读次数: 【字体:

来自Dana-Farber癌症研究所的Robert J. Mayer博士等发表在5月14日的《新英格兰医学》杂志上的研究显示,曲氟胸苷(TAS-102)可显著提高转移性结直肠癌患者生存。

先前日本的RECOURSE研究显示,口服药核苷类抗肿瘤药物TAS-102(由曲三氟胸苷和盐酸硫脲嘧啶组成)用于不可切除的转移性结直肠癌日本患者表现出良好的生存优势。

研究者在全球范围内开展了一项双盲、III期随机对照研究用以评估TAS-102的疗效和安全性。2012年6月17日至2013年10月8日,共纳入1002例,其中800例按2:1入组:试验组534例,对照组266例。主要研究终点是总生存(OS)。试验组用药方案为第1-5、8-12天每日早、晚餐后口服35 mg/m2的TAS-102,28天一个周期。出现实体瘤治疗疗效评价标准(RECIST, Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)的中止条件时停药。

研究结果显示:与安慰剂(5.3个月)相比,试验组(7.1个月)OS提高1.8个月,试验组/安慰剂的死亡风险比为0.68。ECOG评分0/1-2以上的试验组患者中位OS为5.7个月,对照组为4个月。常见的临床不良事件是TAS-102相关的中性粒细胞减少(38%)、白细胞计数下降(21%)、粒细胞减少性发热(4%),1例死亡。

该研究充分验证了TAS-102亚洲人与欧美人的获益程度无差异,该药或将成为未来全球范围内转移性结直肠癌标准治疗之一。

TAS-102介绍:

TAS-102是一个全新的核苷类抗肿瘤药物,由三氟尿苷和盐酸硫脲嘧啶组成。三氟尿苷是TAS-102的活性成分,可直接与癌细胞DNA结合,导致DNA功能失常。但三氟尿苷被口服后,其绝大部分被降解为非活性形式,盐酸硫脲嘧啶具有抗血管生成的作用,可防止三氟尿苷的降解。

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