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中生网 > 癌症 > 癌症新闻 > ASCO2015EP使晚期乳腺癌脑转移患者显著获益

ASCO2015EP使晚期乳腺癌脑转移患者显著获益

更新:2015年05月21日 阅读次数: 【字体:

Etirinotecan pegol(EP)是第一种长效拓扑异构酶1抑制剂,BEACON研究II期结果显示,晚期乳腺癌患者经中位数为两轮的治疗后达到了29%的客观缓解率(ORR)。今年6月1日下午的ASCO上,Baylor Sammons癌症中心的研究者将对III期试验结果进口头报告。

该研究将经过蒽环类(A)、紫杉醇类(T)及卡培他滨(C)治疗后疾病出现进展的晚期乳腺癌患者按1:1随机分为EP组(145mg/m2,每三周重复,每次90分钟以上)或TPC组(从七种细胞毒性药物中选择方案:40%为艾日布林,23%为长春瑞滨,18%为吉西他滨,15%为紫杉醇,4%为伊沙匹隆)。

患者的ER/HER2情况不作要求,ECOG评分为0-1分;脑转移病情稳定者也可纳入。20多个月间总计纳入852例患者,2014年12月达到研究终点,主要研究终点为总生存期(OS)。约80%的患者做了循环肿瘤细胞检测(CTC)、靶向性药物标志物检测。

研究结果显示,EP组(12.4个月)中位OS比TPC组(10.3个月)延长2.1个月。67例脑转移患者亚组分析中,EP组(10.0个月)中位OS比TPC组(4.8个月)延长5.2个月,EP组(44.4%)12个月时的存活率高于TPC组(19.4%)。456例肝转移患者EP组(10.9个月)中位OS较TPC组(8.3个月)有改善。

EP组(48%)≥三级以上不良反应低于TCP组(63%):EP组常见为腹泻(9.6%)、中性粒细胞减少(9.6%)、贫血(4.7%)、疲倦(4.5%);TPC组为中性粒细胞减少(30.5%)、贫血(4.7%)、呼吸困难(4.4%)。EP、TPC两组严重神经性病变的发生率分别为0.5%、3.7%,脱发的比例为10%、23%。

本研究表明,EP对于晚期乳腺癌患者来说具有临床意义,但差异尚无统计学意义。对于脑转移、肝转移患者可见生存获益。EP的毒性比TPC要低。

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