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ASCO2015来曲唑加贝伐单抗使HR+乳腺癌患者获益

更新:2015年05月21日 阅读次数: 【字体:

来自美国 Sloan Kettering 癌症中心的 Dickler 博士团队将在 6 月 1 日上午的 ASCO 口头报告上汇报来曲唑添加贝伐单抗用于激素受体阳性(HR+)晚期乳腺癌的 III 期研究结果。该研究显示,在来曲唑一线治疗 HR+晚期乳腺癌中添加贝伐单抗可使患者获益但毒性更大。

乳腺癌内分泌治疗反应率低与血管内皮生长因子(VEGF)水平高有关。为此,研究者开展了一项多中心开放性研究,评估在内分泌治疗基础添加抗 VEGF 治疗是否能延缓晚期乳腺癌的进展。

2008 年 5 月至 2011 年 11 月,共纳入 350 例患者,343 例接受治疗和疗效评估。患者中位年龄为 58 岁。 按 1:1 随机分为对照组和试验组,对照组每日口服 2.5 mg 来曲唑,试验组每日口服 2.5 mg 来曲唑+每 3 周一次静脉注射 15 mg/Kg 贝伐单抗。按疾病是否可评估、无病间隔期是否到达到 24 个月对患者进行分层,主要研究终点为无进展生存期,次要终点为反应率、临床获益率、总生存期、不良事件。

在接下来的 36 个月随访中,258 例患者达到研究终点。试验组、对照组的中位 PFS 分别是 16 个月、 20 个月,OS 差异无统计学意义,常见的 3-4 级毒性事件为蛋白尿(23%、2%)和高血压(11%、0),试验组因贝伐单抗而毒性事件显著增多。

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