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癌症 > 科研进展 > 新药动态 > 烟台抗癌新药被SFDA批准为生物制品一类新药

烟台抗癌新药被SFDA批准为生物制品一类新药

最后更新:2008-1-8 阅读次数: 【字体:
据科技日报报道,世界上首例利用血管内皮抑制素开发的抗癌药物———重组人血管内皮抑制素注射液,被国家食品药品监督管理局(SFDA)批准为生物制品一类新药。这标志着我国在这个领域已经走在世界前列。上世纪70年代,美国科学家提出了著名的“饿死肿瘤疗法”,即通过阻断肿瘤新生血管生成,切断肿瘤营养供给,从而达到抑制和治疗癌症的目的,为癌症治疗指出了一条新的途径。随后,科学家们进一步发现,血管内皮抑制素具有阻碍肿瘤新生血管生成的功效。2001年,烟台麦得津生物工程股份有限公司在国家重大科技专项“创新药物和中药现代化”及国家863计划支持下,率先研发出具有自主知识产权的抗癌药物———重组人血管内皮抑制素注射液,并获准进入临床研究。经过中国医学科学院肿瘤医院等25家医院三期临床研究证实,重组人内皮抑制素注射液与传统肿瘤化疗药物相比,具有靶向明确、无耐药性、毒副作用小等优点。
提示:本文烟台抗癌新药被SFDA批准为生物制品一类新药属于新药动态文章,主要介绍烟台抗癌方面的知识,内容仅供学习交流与参考,不代表中生网的观点。
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