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实验技术 > 实验室专题 > 实验室认可程序规则

实验室认可程序规则

最后更新:2007-8-16 阅读次数: 【字体:
1.前言 
1. 1中国实验室国家认可委员会(以下简称:认可委员会,英文缩写:CNAL)依据国家相关法律法规和国际规范开展自愿性认可工作,遵循的原则是:客观公正、科学规范、权威信誉、廉洁高效。 
1. 2认可程序是认可委员会认可工作公正性和规范性的重要保障,认可委员会依据《中国实验室国家认可委员会章程》制定本规则。 
2.适用范围 
本规则规定了认可委员会认可体系运作的程序,包括认可条件、认可流程、暂停、恢复、撤销注销认可以及已认可机构的权利和义务,是认可委员会认可活动的程序规则。 
3.引用文件 
3.1《中国实验室国家认可委员会章程》  
3.2 ISO/IEC导则58:1993《校准和检测实验室认可体系运作和承认的的通用要求》 
3.3 ISO/IEC TR17010:1998《检察机构的认可机构的通用要求》 
3.4 CNAL/AR02:2002《专门委员会管理规则》 
3.5 CNAL/AR03:2002《公正性与保密规则》 
3.6 CNAL/AR04:2002《认可标注与认可证书管理贵则》 
3.7 CNAL/AR05:2002《申诉、投诉与争议处理规则》 
3.8 CNAL/AR06:2002《评审员与技术专家管理规则》 
3.9 CNAL/AR07:2002《能力验证规则》 
3.10 CNAL/AR08:2002《认可收费管理规则》 
3.11 CNAL/AR09:2002《港澳台及国外机构受理政策》  
3.12 CNAL/AR10:2002《量值溯源政策》 
3.13 CNAL/AR11:2002《测量不确定度政策》 
4.定义 
本文件引用ISO/IEC导则2种的有关术语并采用下列定义: 
4.1 认可:权威机构对某一机构或人员有能力完成特定任务做出正式承认的程序。 
4.2 认可条件:申请方为获得认可资格必须满足的全部要求。 
4.3 申请方:正在寻求认可的机构。 
4.4 已认可机构:已获得认可资格的机构。 
4.5 实验室:从事校准和/或监测工作的机构。 
4.6 检查:对产品设计、产品、服务、过程或工厂的核查,并确定气象对于特定要求的符合性,或在专业判断的基础上,确定相对于通用要求的符合性。  
4.7 检查机构:从事检查活动的机构。 
4.8 认可范围:已认可机构获得认可委员会正式承认的特定能力范围。 
4.9 暂停认可:当认可委员会发现已认可机构在某些方面不能满足认可条件时,在其未采取纠正措施之前,认可委员会暂时停止对该机构的全部或部分认可范围的活动。 
4.10 撤销认可:当已认可机构不能继续满足认可条件时,认可委员会终止对该机构的认可资格的活动。 
4.11 恢复认可:被暂停认可的已认可机构,在认可委员会规定的期限内已实施有效的纠正措施,经认可委员会确认后,恢复认可资格的活动。 
4.12 注销认可:已认可机构自愿提出不再维持认可,或有效期满未申请继续认可、或已认可机构终止认可范围内活动或倒闭,认可委员会终止对该机构的认可资格的活动。 
4.13 授权签字人:经认可委员会认可,可以签发带认可标志的报告或证书的人员。 
4.14 能力验证:利用实验室间对比确定实验室的校准/检测能力。 
4.15 实验室空间试验对比:按照预先规定的条件,由两阁或多个实验室对相同或类似被测物品进行校准/检测的组织、实施和评价。 
4.16 评审:获得申请方或已认可机构与认可规则和准则符合性的客观证据,并进行公正评价的独立的、系统的和文件化的过程。 
4.17 监督评审:认可委员会为验证已认可机构是否持续的符合认可条件而在认可有效期内安排的定期或不定期的抽查评审。 
4.18 复评审:认可委员会在认可有效期结束前对已认可机构实施的全面评审,以确定是否持续符合认可条件,并将认可延续到下一个有效期。 
4.19 认可评定:认可委员会根据认可条件对在文件评审、现场评审或认可规则允许的其他来源得到的客观证据进行符合性审查,以做出认可或维持认可与否的决定。 
4.20 评审员:经认可委员会注册,能够独立作为评审组的一部分对申请方或已认可机构实施评审的人员。 
4.21 技术专家:有资格为认可委员会认可工作提供技术支持的人员。 
4.22 观察员:由认可委员会派出的现场见证评审组工作的人员。 
提示:本文实验室认可程序规则属于实验室专题文章,主要介绍认可程序规则方面的知识,内容仅供学习交流与参考,不代表中生网的观点。
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