2009年11月16日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布其已批准第5种用于预防2009 H1N1型流感病毒的疫苗。该疫苗由位于加拿大魁北克市的葛兰素史克公司下属的ID Biomedical公司生产。
与之前FDA在2009年9月15日批准的4种H1N1型流感疫苗相同,ID Biomedical公司将采用已确定并已批准的以鸡蛋为基础的用于生产季节性流感疫苗的生产流程来生产其H1N1型疫苗。这种新的H1N1型疫苗的潜在副作用预期与季节性流感疫苗和其他H1N1型流感疫苗的相似。最常见的副作用为注射部位疼痛。其他副作用包括接种疫苗后可能出现持续数日的轻度发热、全身疼痛和疲劳。ID Biomedical的H1N1型单价疫苗将以每瓶多剂量并含硫汞撒的制剂形式进行生产。
同其他任何一种医疗产品一样,接种疫苗后可能发生未预期的或罕见严重的不良事件。FDA正与美国卫生和服务部包括疾病控制和预防中心及其他政府机构合作,以加强在接种2009 H1N1型流感疫苗期间和之后的不良事件的安全监测。
附疫苗名称和介绍:
Proper Name: Influenza A (H1N1) 2009 Monovalent Vaccine
Tradename: None
Manufacturer: ID Biomedical Corporation of Quebec
Indication: Active immunization of persons ages 18 years of age older against influenza disease caused by pandemic (H1N1) 2009 virus.

