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中生网 > 健康保健 > 健康快讯 > 辉瑞提早结束抗血栓药物临床试验

辉瑞提早结束抗血栓药物临床试验

更新:2010年06月21日 阅读次数: 【字体:

百时美-施贵宝公司及辉瑞公司决定提早结束其心脏病用药apixaban(潜在的重 磅 炸 弹级药品)的后期临床试验。该临床试验始于三年前,如今已取得预期试验结果,故提前数月结束临床试验。一个独立监察委员会总结称,对于无法服用法华林(心房纤颤患者的标准治疗药)的心房纤颤患者,该抗血栓药(apixaban)在预防中风及栓塞方面优于阿司匹林。且两制药公司称,该药的安全性相比于阿司匹林是“可以接受的”。目前公司只公布了主要结果,预计研究人员将在近期的科学会议上公布详细研究数据。

虽然法华林的应用时间很长,但它仍有很多的不良反应,导致很多患者无法服用。据《华尔街日报》的一份报告称,抗凝药的市场份额预计会增长至120亿美元,因此新药研发人员竞赛般开发新的抗凝治疗药。Apixaban对施贵宝很重要,巴克莱投资公司(Barclays)认为该药的每年收益会高达36亿美元。能否获得批准同样对辉瑞也很重要,这将意味着一个新的重 磅 炸 弹级药物。辉瑞前期投入了2.5亿美元,并在2007年承诺施贵宝,在该药获得批准后将支付施贵宝7.5亿美元。

该临床试验在36个国家进行,由麦克马斯特大学人口健康研究所和汉米尔顿医疗技术公司共同主持。施贵宝和辉瑞公司已向欧洲药品局递交申请,另外还有一项apixaban和法华林联合用药的后期临床研究正在进行中。

关键词:抗血栓 辉瑞
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