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我国中药知识产权保护取得了突破性进展

更新:2007年01月24日 阅读次数: 【字体:
日前,天津天士力制药股份有限公司(简称天士力)状告东莞万成制药有限公司(简称东莞万成)侵犯天士力“养血清脑颗粒”发明专利权一案有了结果。法院做出终审判决:东莞万成立即停止制造、许诺销售天士力的专利产品行为。这一长达19个月的知识产权保卫战,是我国中药行业的一起典型案例。
  北京高法的终审判决表明,我国中药知识产权保护取得了突破性的进展
  是等同公知技术还是侵犯专利技术
  天士力诉东莞万成侵权案的典型性正如北京高法判决书所言:“此案的核心问题在于东莞万成主张的公知技术抗辩是否成立”。
  天士力的“养血清脑颗粒”是根据中医药传统理论,采用现代制剂工艺独家研制生产的现代中药,该产品采用高科技的三相流化床造粒工艺,提升了产品内在品质。
  作为侵权者,东莞万成明知“养血清脑颗粒”是天士力研发的专利并获准国家中药品种保护,却未经任何临床试验而假造“临床验证小结”,企图骗取中药品种保护,并盗用他人在市场上的声誉,以与天士力“养血清脑颗粒”相同的药名在全国各大市场参与药品公开招标,扰乱市场经济秩序,不仅坑害百姓,也使天士力蒙受巨大损失。
  在该案审理期间,天士力聘请了多位知名专家组成专家组,作为证人出庭或提供证词。北京中医药大学还就天士力“养血清脑颗粒”与东莞万成出具的“公知技术方案”两种处方进行了药效学实验的对比研究,结果表明,天士力“养血清脑颗粒”对压力所致镇痛作用显著强于“公知技术方案”。
  众所周知,公知技术抗辩原则是用于保护社会公众自由使用“公知技术”的权利。在本案中,东莞万成明确表示其实施了与天士力专利相同的技术方案,并在被控侵权后才主张以“公知技术”抗辩。根据这一事实,北京市高级人民法院认定:“东莞万成主观上具有侵权的故意,客观上实施了侵犯他人专利的行为,具有明显的恶意。”因此做出了由东莞完成承担民事责任的诸项终审判决。
  中药现代化、国际化要用专利说话
  此案终审判决有一条实属罕见,即判东莞万成自判决之日起7日内赔偿天士力经济损失1元钱。法院此判,是基于天士力自提起诉讼到判决之前的执意坚持。天士力总裁闫希军说,打这场官司,我们算的不是经济账,而是站在国家和民族利益的高度,力图通过这场知识产权保卫战,提高人们的知识产权保护意识,保护国粹中药,保护中药的现代化、国际化。
  知识经济时代,企业竞争的焦点将是拥有知识产权的多少,而不是占有固定资产的大小。拥有自主知识产权的数量和质量,已成为衡量一个企业是否“强”的标准;运营知识产权资产的能力和效果,已成为衡量一个企业能否“大”的标志;运用知识产权战略的套路和招法,已成为衡量一个企业可否做强做大的根本。可以这样说,没有几百件核心专利算不上大公司。天士力仅12年就创造出由一粒滴丸到一个产业飞跃的奇迹,其本事就在于此。截至目前,天士力已累计申请专利640件,其中发明专利442件,获得专利授权103件。仅以复方丹参滴丸为例,相关专利就达百余件。其中,在30个国家申请专利,在10个国家已获取专利,以药品身份进入到16个国家的主流医药市场。12年来,复方丹参滴丸的销售总额已达80亿元,近4年,每年以超10亿元的业绩成为国内中成药单品销量最大的第一品牌。
  中药知识产权保护亟待加强
  近些年来,我国的知识产权管理与保护已取得长足进步,中药领域也同样如此。
  但是,在经济全球化的今天,特别是我国加入WTO后,知识产权的管理与保护按照与国际接轨的要求还有不小的差距。这种差距对于最具知识产权优势和国际竞争潜力的中药领域而言则显得更为突出。当前,这一领域面临的主要问题:一方面是外国制药巨头正处心积虑地利用我们在中药知识产权保护领域的薄弱环节加紧抢占;另一方面是国内一些企业或无意或故意地侵犯他人知识产权。这种内外夹击的情势不改变,中药知识产权就不可避免地流失或被人侵犯,长此下去,国粹中药在经济全球化中将会失去应有的优势和地位。
  加强和完善中药知识产权的管理与保护,应当在宏观和微观两个方面共同努力。
  宏观方面,首先要站在国家全局的高度,认真审视尚存的主要问题,进而调整和完善对中药领域知识产权管理与保护的宏观导向,在立法上进一步理顺管理与保护的途径和方式。从天士力与东莞万成这一知识产权纠纷案看,法律保护与行政管理还需进一步的协调一致。如,同一中药品种,企业享有的品种保护不具有排他权,这使侵权者有了空子可钻并堂而皇之。中药领域从新药审批、生产到流通,全程应以法律保护为准绳,只有这样才能形成一个国家知识产权管理与保护的完整体系。
  微观方面,首要是增强知识产权意识,改变目前不知权、不用权、不维权甚至乱侵权的不良现象。企业要建立和完善知识产权制衡机制和管理体系。在这方面,天士力的经验值得借鉴。他们的经验脉络是:确立知识产权的企业战略→建立知识产权的激励机制→完善知识产权的管理体系→实现知识产权的创造、保护和应用。如,这个集团的知识产权管理体系呈“金字塔”型,塔尖是引进的高级专家专管知识产权工作;塔身是总部法务中心下设的法务部和知识产权部,两部既有分工又有合作;塔底是按技术领域不同进行分类,在现代中药、生物药、化学药、保健品等领域,配备不同的专业律师任专利项目经理,还设立信息联络员。这种“金字塔”型管理体系的高效运行,有力地保证了天士力知识产权的企业战略实施,创造了知识产权资产如前所述的不断增值。
  随着宏观和微观两方面的共同努力,中药领域的知识产权管理与保护会有一个大的改观,推进中药现代化、国际化的前景必将更加美好。
关键词:我国
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